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日漸走紅中藥配方顆粒迎“新政”

2019-11-12 17:14:53

在民間越來越紅的中藥配方顆粒迎來了新的標準討論。昨日,國家藥典委員會發布《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》,由此開啟中藥配方顆粒品種試點統一標準工作。國家藥典委員會表示,鼓勵企業參照在國家藥品監督管理局網站上公示的有關文件開展從標準湯劑到生產工藝及中藥配方顆粒產品的標準研究與復核。

中藥顆粒用藥趨于“精準”

根據通知,截至2019年5月底,共有14家生產企業和1家研究機構提交的301個品種的研究資料共計437份被受理,通過組織12次專家審評會審評,其中的160個品種形成了試點統一標準的擬公示標準。

記者了解得知,近年來我國大力支持中醫藥發展,中藥配方顆粒的功效和使用范圍都在不斷擴大,精準用藥顯得尤為重要。以王老吉藥業三公仔小柴胡顆粒為例,其根據0—14歲兒童的生理特點,將中藥古方明確量化而制成顆粒劑;此外,清熱解毒中藥沖劑白云山板藍根顆粒則已明確起作用的主要有即甾醇類、木脂素、吲哚類、多糖類這4種成分,最大功效是阻止病毒進入細胞,或抑制炎癥的發展。

用量問題標準討論提上日程

另一方面,因用量不當增加臨床用藥風險的問題也開始浮出水面。相關數據顯示,由于中藥配方顆粒產品規格、有效成分含量存在差異,缺乏統一的質量標準,不少常用中藥配方顆粒在臨床使用上明顯高于規定常用量,平均超出率約為56.56%。除去醫生的主觀因素,不同企業配方顆粒產品有效成分含量、換算系數及產品質量不一致、不穩定,是導致醫生無法精確計算用量的重要客觀原因。

 

廣州日報全媒體文字記者 涂端玉

廣州日報全媒體圖片記者 李波

廣州日報全媒體編輯 張露 


轉載來源:大洋網  日漸走紅中藥配方顆粒迎“新政”http://news.dayoo.com/gzrbyc/201911/09/158752_52911142.htm

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